شرکت پارسیان زیست با واردات این محصول به روش تورببیدومتریک مناسب برای صنایع دارویی و پزشکی برای آزمایش سطح اندوتوکسین داروهای تزریقی و دستگاه های پزشکی قابل برنامه ریزی در حین تولید میباشد. در 35 سال گذشته، ما خودمان را به تحقیق در زمینه فن آوری تست اندوتوکسین LAL اختصاص دادیم تا مطمئن شویم که کیفیت محصولات دارویی و دستگاه های پزشکی، مانیتورینگ سطح اندوتوکسین را در طول پروسه تولید کنترل می کند.

1. معرفی محصول

آزمایش Kinetic LAL یک اندازه گیری ساده برای اندازه گیری اندوتوکسین است. بر اساس این اصل که در حضور اندوتوکسین LAL آلوده می شود، میزان افزایش آلودگی متناسب با غلظت اندوتوکسین نمونه می باشد. اندوتوکسین مقدار آن است. محدودیت تشخیص برای مجموعه تست 0.005EU / ml است و محدوده تشخیص آن تا چهار مرتبه است. با استفاده از دستگاه ELX808IULALXH و نرم افزار TALgent از میکروسکوپ الکترونی، آزمون انتروتوکسین کوانتومی به طور اتوماتیک سنجش حرارتی سینتیکی را در یک مرحله یک بار برای 96تست در یک زمان انجام داد. بهره وری آزمون می تواند به طور چشمگیری با کمک pipettor چند کاناله یا دستگاه پردازش نمونه اتوماتیک بهبود یافته باشد. تست سنجش تورم سینتیکی برای نظارت بر اندوتوکسین در صنایع دارویی در فرآیند تولید، از جمله مواد خام، آب برای تزریق، محصولات میان و محصولات endotoxin قابل اجرا است. ما یک لیگاند LAL دارویی سینتیکی را در 0.5ml، 1.7ml، 2.2ml و 5.2ml در هر فنجان ارائه می دهیم. این معرف برای استفاده از آب برای تزریق اندوتوکسین توصیه می شود. کیت های آزمایشگاهی اندوتوکسین LAL عبارتند از: اندوتوکسین استاندارد کنترل، آب یک واکنش LAL، ، لوله آزمایشگاهی برای آزمایش رقیق اندوتوکسین نیز موجود است.

2. پارامتر محصول

محدوده آزمون: 0.005-50EU / ml

3. ویژگی محصول و کاربرد

گواهینامه endotoxin (pyrogen) محصول پایانی محصول، آزمایش آب اندوتوکسین تزریق، آزمایش اندوتوکسین مواد خام یا نظارت بر سطح اندوتوکسین در طول پروسه تولید برای شرکت های داروسازی یا سازندگان تجهیزات پزشکی.

نمودار عملیات

منحنی استاندارد

4. سفارش اطلاعات

شماره کاتالوگ	ml / vial	تست ها / ویال	فنجان / بسته
KT05	0.5	4	10
KT17	1.7	15
KT22	2.2	20
KT28	2.8	26
KT52	5.2	50

5. سفارش سوالات متداول

وضعیت محصول: حساسیت واکنش LAL و قدرت کنترل Endotoxin استاندارد در برابر استاندارد اندوتوکسین مرجع USP مورد سنجش قرار می گیرند. کیت معرفهای LAL همراه با دستورالعمل محصول، گواهی تجزیه و تحلیل، MSDS است.